Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата ЛОРАПРИДИН (Лоратадин)
  • Общие сведения
    Торговое название:

    ЛОРАПРИДИН (LORAPRIDINE)

    Международное название:

    Лоратадин (Loratadinum)

    Фармакологическая группа:

    противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

    Лекарственные формы:

    таблетки 10 мг

    Описание

    Таблетки круглые, плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета с риской и фаской.

    Код АТХ:

    R06AX13. Лоратадин

  • Состав

    1 таб.

    лоратадин 10 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая (101), лактозы моногидрат (сахар молочный).

  • Фармакологические свойства
    Фармакодинамика:

    Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

    Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

    Фармакокинетика:

    Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. TCmax - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

    Связь с белками плазмы - 97%.

    Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

    Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения.

    Не проникает через ГЭБ.

    T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

    Выводится почками и с желчью.

    У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

  • Показания к применению

    Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящий дерматоз;

    псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

    аллергические реакции на укусы насекомых.

  • Противопоказания

    Гиперчувствительность,

    период лактации.

    С осторожностью:

    Печеночная недостаточность;

    беременность.

  • Способ применения и дозы

    Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут.

    Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут в 1 прием.

  • Побочные действия

    Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.

    У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.

    У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

  • Передозировка

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

  • Лекарственное взаимодействие

    Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

  • Особые указания и меры предосторожности

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Формы выпуска

    ~

  • Срок годности

    3 года

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

  • Условия отпуска

    без рецепта